祝賀!國際頂級醫學期刊《自然-醫學》同時發表兩篇關於華領醫藥全球首創糖尿病新藥多格列艾汀的III期研究結果的同行評議論文

SHANGHAI, CHINA, May 13, 2022 – (亞太商訊 via SEAPRWire.com) – 華領醫藥(“公司”,香港聯交所主機板股份代號:2552.HK)今日宣佈,國際頂級醫學刊物《自然-醫學》(Nature Medicine)雜誌同時線上發表了兩篇公司全球首創糖尿病新藥葡萄糖激酶啟動劑(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)的III期註冊臨床研究結果的同行評議論文。兩篇論文分別詳細展示和描述了多格列艾汀單藥(SEED研究)用於治療新診斷未用藥2型糖尿病患者,以及多格列艾汀聯合二甲雙胍(DAWN研究)用於治療二甲雙胍足量治療失效2型糖尿病患者的臨床療效和安全特徵。 葡萄糖激酶啟動劑的III期臨床研究成果首次發表在《自然-醫學》雜誌,代表中國大型註冊臨床研究成果開始走上國際舞臺。多格列艾汀是全球首次完成2型糖尿病III期註冊臨床研究的GKA類原創新藥,由中國研究者領導開發。兩篇論文也是《自然-醫學》雜誌首次發表由中國研究者作為第一作者和通訊作者撰寫的新機制糖尿病首創新藥。兩項研究均表明,在對兩類2型糖尿病患者的治療過程中,通過修復葡萄糖激酶(GK)的感測器功能缺陷,多格列艾汀能夠持續、有效降低2型糖尿病(T2D)患者的糖化血紅蛋白,顯著降低餐後兩小時血糖,在無低血糖條件下血糖達成率高,具有良好的安全性和耐受性,持續改善β細胞功能和降低胰島素抵抗。 多格列艾汀是華領醫藥歷時10年自主研發的以GK為靶點用於治療2型糖尿病的全球首創口服新藥。GK在維持人體血糖穩態過程中發揮著核心作用,作為葡萄糖感測器感知人體血糖變化,及時刺激控糖器官分泌胰島素、GLP-1或胰高糖素,有效調控人體血糖水準,將血糖控制在穩態範圍之內(4-6.5 mmol/L的葡萄糖區間)。葡萄糖敏感性受損,主要表現為胰島β細胞的葡萄糖刺激胰島素分泌(GSIS)功能受損,餐後血糖升高,血糖波動增大,是T2D的源頭病因。多格列艾汀作用於胰腺、肝臟、腸道等血糖調控器官的葡萄糖激酶,通過修復T2D患者的GK功能,修復人體對血糖水準變化的敏感性,改善胰島素早相分泌和β細胞功能,降低血糖波動,重塑血糖穩態,控制和延緩2型糖尿病的進展,實現糖尿病停藥緩解。華領醫藥已經先後發表了10多篇基礎研究和臨床研究結果方面的論文,不斷闡明“修復傳感、重塑穩態、從源頭治療糖尿病”的科學概念,《自然-醫學》雜誌發表的III期研究成果正是對此創新概念的臨床驗證。2021年3月,華領醫藥向國家藥品監督管理局(NMPA)遞交了多格列艾汀用於治療T2D的新藥上市申請,並於4月獲得受理。目前,多格列艾汀處於審核衝刺階段,華領醫藥正在積極配合NMPA的工作,爭取儘快獲得該藥的新藥上市批准。 《自然-醫學》是《自然》(Nature)旗下專注生物醫學領域的學術期刊,重點關注“展示新穎疾病過程的機理,有直接證據的生理相關的研究結果”的原創論文。近年來開始專注發表大型臨床研究論文,《自然-醫學》的影響因數持續上升,近2年影響因數為53.44,超過《自然》雜誌,躋身國際醫學雜誌前五位之列,其中包括傳統四大醫學雜誌(《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)、《柳葉刀》(Lancet)、《美國醫學會雜誌》(JAMA)和《英國醫學期刊》(BMJ)。2009年葡萄糖激酶之父Franz Matschinsky 在《自然綜述-藥物發現》雜誌首次報告葡萄糖激酶啟動劑的研發進展,GKA相關的理論研究和藥物研發成果受到國際學術界和臨床醫學界的廣泛重視,多格列艾汀的II期臨床研究結果曾發表在高級醫學期刊《柳葉刀-糖尿病與內分泌》雜誌上,引起國際社會普遍關注。從2014年起,華領醫藥及其臨床專家每年都會在世界上最大、最重要的糖尿病會議——美國糖尿病協會(ADA)科學年會展示多格列艾汀的基礎和臨床研究結果,《自然-醫學》編輯正是通過ADA科學年會關注到多格列艾汀的創新性和突破性,並主動向華領醫藥提出約稿。此次發表的兩篇文章分別呈現了多格列艾汀SEED研究和DAWN研究兩項III期臨床研究的結果。 SEED研究(播種研究)為多格列艾汀單藥研究,是在新診斷未用藥的T2D患者中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期註冊臨床研究,在463名T2D患者中開展。前24周為隨機、雙盲、安慰劑對照治療期,用以評估試驗的主要療效和安全性終點,後28周為多格列艾汀開放治療期,用以持續觀察和評估多格列艾汀的安全性。SEED研究由中華醫學會糖尿病學分會主任委員、南京大學醫學院附屬鼓樓醫院內分泌代謝病醫學中心主任朱大龍教授領銜研究。研究結果表明,多格列艾汀可以有效降低新診斷未用藥T2D患者的血糖,同時具有良好的安全性和耐受性。SEED研究的主要結論包括: 療效顯著並長期持續:— 24周糖化血紅蛋白相對基線降低1.07%,顯著優於安慰劑組(p– 24周糖化血紅蛋白達成率為42.5%,顯著高於安慰劑組(p– 顯著改善β細胞功能,24周HOMA2-β與安慰劑組相比,增加3.28— 24周餐後2小時血糖值相對安慰劑組明顯降低2.33mmol/L— 24周空腹血糖值相對安慰劑組明顯降低0.33mmol/L— 52周糖化血紅蛋白仍保持持續穩定耐受性和安全性良好:— 24周內低血糖(– 52周內低血糖(– 52周內無藥物相關的嚴重不良事件 DAWN研究(黎明研究)為在二甲雙胍足量治療失效的2型糖尿病患者中使用多格列艾汀聯合二甲雙胍治療的隨機、雙盲、安慰劑對照III期註冊臨床研究,在767例患者中開展。前24周為隨機雙盲、安慰劑對照治療期,用以評估試驗的主要療效和安全性終點;後28周為多格列艾汀開放治療期,用以持續觀察和評估多格列艾汀的安全性。DAWN研究由前中華醫學會糖尿病學分會主任委員、現任亞洲糖尿病學會副主席、中日友好醫院楊文英教授領銜研究。研究結果表明,對於單用二甲雙胍無法有效控制血糖的T2D患者,聯合多格列艾汀可以有效降低血糖,同時具有良好的安全性和耐受性,DAWN研究的主要結論包括: 療效顯著並長期持續:— 24周糖化血紅蛋白相對基線降低1.02%,顯著優於安慰劑組(p– 24周糖化血紅蛋白達成率44.4%, 顯著高於安慰劑組10.7%(p– 顯著改善β細胞功能,24周HOMA2-β與安慰劑組相比,增加2.43— 24周餐後2小時血糖值相對安慰劑組明顯降低2.48mmol/L — 24周空腹血糖值相對安慰劑組明顯降低0.38mmol/L — 52周糖化血紅蛋白仍保持持續穩定耐受性和安全性良好:— 24周內低血糖(– 52周內低血糖(– 52周無藥物相關的嚴重不良事件 SEED研究論文第一作者朱大龍教授表示:“多格列艾汀的研究者團隊和華領醫藥的開發團隊始終以患者的臨床需求為中心,堅持嚴謹的科學態度,共同實現了這款全球首創新藥的成功開發。兩項III期臨床研究結果在《自然-醫學》雜誌的發表,再次證明了國際學術界對中國新藥開發能力的認可與肯定。作為一個臨床研究者,我感到非常驕傲,也對中國創新藥發展的未來充滿了信心。在臨床試驗中,多格列艾汀展現出了長期穩定的療效和良好的安全性與耐受性,同時,在與SGLT-2抑制劑和DPP-4抑制劑等聯合用藥試驗中也顯示出明顯增效作用。我非常期待多格列艾汀能夠早日成為中國的2型糖尿病患者新的治療方案。” 研究論文共同通訊作者、復旦大學附屬中山醫院內分泌科主任李小英教授表示:“《自然-醫學》是具有高影響因數的頂級期刊,多格列艾汀的臨床研究設計始終遵循著國際化跨國公司的標準,正是源于所有研究者和開發者的高標準、高品質的態度,才創造出了具有高價值的突破性藥物。對此,我感到非常自豪和激動。2型糖尿病是威脅人類健康的重要疾病,作為臨床醫生,參與到多格列艾汀的臨床研發工作,讓我們有機會重新審視人體葡萄糖穩態的調控機制,從而更好地理解2型糖尿病發生發展的過程與特點。” DAWN研究論文第一作者楊文英教授表示:“我感到非常振奮和快樂!多格列艾汀的II期臨床研究結果曾登上《柳葉刀-糖尿病與內分泌》,III期臨床研究結果又登上《自然-醫學》,這樣的成就完全可以比肩由跨國藥企開發的糖尿病重磅全球首創新藥。這是對中國創新藥的極大肯定,是對華領醫藥和陳力博士10年辛勤耕耘的最大回贈,也是我們作為臨床研究者最值得回憶的一段經歷,有幸遇到這麼好的拓荒者,期待多格列艾汀早日上市!” 華領醫藥首席醫學官、藥品開發部高級副總裁、多格列艾汀臨床開發負責人張怡博士表示:“SEED和DAWN兩項臨床研究結果在《自然-醫學》上的發表,充分展示了中國臨床研究者的科研能力和華領醫藥作為中國生物醫藥公司的創新研發實力。多格列艾汀III期臨床研究是GKA類藥物在全球範圍首次完成的確證性臨床研究,也是首個以中國臨床團隊為主導,以中國受試者為研究物件完成的全球首創糖尿病新藥臨床研究。非常感謝所有臨床研究者的不懈努力和辛勤付出,未來,華領醫藥有信心攜手各臨床領域的合作夥伴,在2型糖尿病和整個代謝病領域不斷取得新的突破。” 華領醫藥創始人、CEO、首席科學官、兩篇論文的通訊作者陳力博士表示:“我們非常高興與Jennifer Sargent 主編合作,將多格列艾汀的臨床研究成果發表在《自然-醫學》雜誌上,這說明了國際醫學界對GK機理和GKA藥物的高度關注和重視。1968年,葡萄糖激酶之父Franz Matschinsky教授發現了GK在葡萄糖刺激胰島素分泌中的核心作用,並提出葡萄糖激酶是糖尿病基因和葡萄糖感測器,積極推進葡萄糖激酶啟動劑的藥物研發,經歷了眾多藥物研發困難和失敗。50多年後,我非常欣慰地看到,經過10年艱苦卓絕的努力,華領醫藥研發團隊和中國臨床專家攻堅克難,大大提高了對葡萄糖激酶在血糖穩態調控和糖尿病治療中的作用機理的認識,建立了全球領先的糖尿病治療的科學概念,並成功地將其轉化為突破性新藥多格列艾汀的研發成果。近期發佈的SEED治療跟進DREAM研究(逐夢研究)結果,進一步闡明多格列艾汀能夠從源頭上治療糖尿病,實現糖尿病無藥緩解的重大科學進展。華領醫藥正在積極配合NMPA的審批工作,希望能夠儘快讓這一創新藥物造福廣大中國2型糖尿病患者。” SEED研究設計播種研究是一項在未接受過糖尿病藥物治療的新診斷2型糖尿病患者中展開的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期註冊臨床研究,共納入463位受試者。整個研究歷時53周,包括52周治療和後續1周安全性隨訪,前24周為隨機雙盲、安慰劑對照的療效和安全性研究,受試者以2:1比例入組,隨機接受一天兩次口服75mg多格列艾汀或安慰劑治療。後28周為開放性藥物治療的藥物安全性研究,所有受試者均接受一天兩次口服75mg多格列艾汀進行治療。該研究由中華醫學會糖尿病學分會主任委員、南京大學醫學院附屬鼓樓醫院內分泌科代謝病醫學中心主任朱大龍教授領銜,在中國40家臨床中心開展。(臨床研究登記註冊號:NCT03173391) DAWN研究設計黎明研究是一項在二甲雙胍足量治療失效的2型糖尿病患者中使用多格列艾汀聯合二甲雙胍治療的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期註冊臨床研究,共納入767位受試者。在前24周雙盲治療期內,受試者每天服用1500mg二甲雙胍(格華止®)作為基礎治療,並以1:1的比例隨機接受每日兩次75mg多格列艾汀或安慰劑治療。後28周為開放治療期,所有受試者均接受每日兩次75mg多格列艾汀及1500mg二甲雙胍(格華止®)治療。該研究由前中華醫學會糖尿病學分會主任委員、現任亞洲糖尿病學會副主席、中日友好醫院楊文英教授領銜,在中國72家臨床中心進行。(臨床研究登記註冊號:NCT03141073) 關於多格列艾汀多格列艾汀(dorzagliatin)是一款在研的全球首創胰腺-肝臟雙作用的葡萄糖激酶啟動劑,旨在通過恢復2型糖尿病患者的血糖穩態來控制糖尿病漸進性退變性疾病發展。通過修復葡萄糖激酶的葡萄糖感測器功能的缺陷,多格列艾汀具有恢復2型糖尿病患者受損的胰島素和GLP-1分泌的潛力,有望作為該疾病源頭治療的基石藥物。目前,公司已經完成多格列艾汀單藥治療和與二甲雙胍聯合用藥的兩項III期註冊臨床研究,以及與DPP-4抑制劑西格列汀和SGLT-2抑制劑恩格列淨的聯合用藥機制協同性研究。在一項由研究者發起的名為DREAM的研究中,在不服用任何降糖藥物的情況下,研究期內,受試者52周糖尿病緩解率為65.2%。公司已獲得由上海市藥品監督管理局頒發的多格列艾汀《藥品生產許可證》,並已獲得國家藥品監督管理局的新藥上市申請受理,以早日實現多格列艾汀的“全球首創,中國首發”,造福廣大糖尿病患者。 關於華領華領醫藥是一家創立于中國的創新藥物研發公司,專注於未被滿足的醫療需求,為全球患者開發全新療法。華領醫藥彙聚全球醫藥行業高素質人才,融合全球創新技術,依託全球優勢資源,研究開發突破性的技術和產品,引領全球糖尿病醫療創新。其核心產品多格列艾汀以葡萄糖感測器葡萄糖激酶為靶點,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,已經在中國完成播種研究(SEED)和黎明研究(DAWN)兩項III期註冊試驗,並已向中國藥品監督管理局遞交了新藥上市申請。這款全球首創的葡萄糖激酶啟動劑在臨床研究中展示了糖尿病緩解的潛力,以幫助全球數億糖尿病患者。 […]

長江電力發揮清潔能源優勢 開啟高質量發展新篇章

BEIJING, CHINA, May 12, 2022 – (亞太商訊 via SEAPRWire.com) – 中國長江電力股份有限公司(以下簡稱「長江電力」,股票代碼600900.SH)2021年度暨2022年第一季度業績說明會在上證路演中心舉辦,獨立董事張必貽先生、財務總監詹平原先生、董事會秘書薛寧先生等多位高管出席了業績說明會,就公司業績成果、戰略佈局、風險管理等問題與投資者、分析師進行了溝通交流。 長江電力管理並運行三峽、葛洲壩、溪洛渡、向家壩、烏東德、白鶴灘等6座巨型水電站,是全球最大的水電上市公司。2021年,長江電力所屬梯級電站年度累計發電量2,083.22億千瓦時,超計劃完成發電任務;擬每10股派發現金紅利8.153元(含稅)(人民幣,下同)。其中,三峽電站年發電量第三次超千億千瓦時,葛洲壩電站年發電量再創新高,其代管的兩座電站,白鶴灘電站發電155.89億千瓦時、烏東德電站發電389.72億千瓦時,為迎峰度冬和電力保供貢獻了可觀增量。 同時,長江電力公告2022年一季度業績情況,2022年一季度,累計發電量469.6億千瓦時,同比增長約27%。長江電力成功實現了一季度業績「開門紅」。截至目前,長江電力水電總裝機容量4,559.5萬千瓦,其中,國內水電裝機4,549.5萬千瓦,佔全國水電裝機的11.64%,其代管的烏東德、白鶴灘水電站裝機共1,620萬千瓦,佔全國水電裝機的4.14%。 資産重組與戰略投資並舉 夯實全球水電巨擘龍頭地位 2021年11月,長江電力公告啓動重大資產重組計劃,擬註入烏東德電站、白鶴灘電站,截至目前相關工作正在有序推進。烏東德電站、白鶴灘電站全部注入後,長江電力可通過長江流域的六座巨型水電站實現「六庫聯調」,將大幅提升其水電裝機量和流域梯級聯合調度能力,為下游帶來可觀的節水增發電量,進一步鞏固長江電力全球水電巨擘的龍頭地位。 在做強水電主業的同時,長江電力積極開展產業鏈上下游和相關新興領域戰略投資,2021年實現投資收益54.26億元,創歷史新高,實現公司收益有效增厚。同時,借助大水電運維核心能力,有序推進金沙江下遊風光水儲一體化可再生能源開發,利用水風光互補形式佈局推進抽水蓄能業務的發展,創新推進智慧綜合能源、城市綠色綜合能源管家模式,積極佈局「源網荷儲」一體化發展。 目前,長電新能公司已註冊成立,在積極推進金沙江下游水風光一體化基地的開發和水風光互補的運行調度研究。長江電力現已獲取了內蒙古固陽「源網荷儲」等一批大基地項目,並鎖定了甘肅張掖盤道山、重慶涪陵太和等抽水蓄能和新能源項目。 審慎推進國際化拓展 向世界一流清潔能源上市公司邁進 做大做強國內業務的同時,長江電力繼續向國際拓展。2021年,長江電力順利完成秘魯路德斯公司項目強製要約收購工作,克服疫情影響向秘魯派駐第二批現場管控團隊,完成調整董事會構成,增加外籍董事等管理任務。同時亦圍繞主業積極獲取境外資源。積極參與國際大壩委員會、國際能源署等國際交流,長江電力國際影響力持續提升。 2021年,長江電力首獲穆迪「 A1 」國家主權級評級,市值首破5,000億,最高達5,237億元,穩居中國 A 股電力板塊首位、全球電力上市公司前列;富時羅素 ESG(是側重於關註企業環境、社會、公司治理的評價標準)排名位居國內 A 股電力行業第一。在備受國際市場認可的被背後,長江電力亦成功發行國內首批可持續發展掛鉤債券;圓滿完成 2016 年境外雙幣種可交換債券到期兌付,實現高效盤活存量金融資產。 致力於綠色可持續發展 鞏固拓展脫貧攻堅成果 水電是可再生的清潔能源,長江電力作為全球最大的水電上市公司,裝機容量約佔中國水電總裝機的 11.64%。2021年,長江電力梯級水電站共生產2,083.22億千瓦時的清潔電能,與燃煤發電相比,相當於替代標準煤約6,351.74萬噸,減少二氧化碳排放約17,332.39萬噸,減少二氧化硫排放約3.33萬噸,減少氮氧化物排放約3.73萬噸,為保護生態、防治汙染、防止霧霾和氣候變暖奉獻了卓越力量。長江電力亦綠色可持續發展,註重發揮水電站的生態環保綜合效益,在保護生物多樣性、「生態調度」改善水生態環境、「補水調度」為下遊提供生態補水等方面也做出了積極貢獻。 值得一提的是,長江電力結合大水電行業涉及移民多、偏遠貧困地區多、與電站生產秩序關系密切等特點,根據國家相關要求和部署,持續加強對定點幫扶縣和電站庫壩區的支持幫扶力度,全年實施履責項目60項,投入資金2.37 億元,推進幫扶地區產業、教育、醫療、生態等全面振興。其中,在武漢市口腔醫院實施的「幸福微笑」公益項目,資助困難家庭唇腭裂兒童開展修復手術,助力特殊兒童改變命運,能夠「微笑」面對生活。 關於長江電力 中國長江電力股份有限公司是經國務院批準,由中國長江三峽集團有限公司作為主發起人設立的股份有限公司。公司創立於 2002 年 9月 29 日,2003年 11 月在上交所 IPO 掛牌上市,股票代碼 600900,現有股份 227.4 億股。2020 年 9 月30 日,公司所發行的「滬倫通」全球存托憑證在英國倫交所上市交易。 […]

長江電力發揮清潔能源優勢 開啓高質量發展新篇章

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HONG KONG, Mar 29, 2022 – (ACN Newswire via SEAPRWire.com) – Industrial Securities initiated coverage on Yeahka Limited (“Yeahka” or the “Company”) (09923.HK) with an “Overweight” rating. Since 2021, Yeahka has been covered actively by 13 leading brokerages (by alphabetic order), including China Renaissance, China Securities, CICC, CITI, CLSA, Daiwa, Essence Securities, Guosheng Securities, Guotai […]

KPMG Releases China Top 100 Fintech Companies List of 2021

KPMG China has released its annual selection of the country’s top 100 fintech enterprises and emerging leaders. Like previous years, the 100 companies comprising the 2021 China Leading Fintech 50 and Future 50 selection were chosen by a committee of dozens of KPMG partners and directors based on criteria such as innovation and transformation, popularization […]

Nissin Foods Announces 2021 Annual Results, Financial Performance Exceeds High 2020 Baseline

HONG KONG, Mar 22, 2022 – (ACN Newswire via SEAPRWire.com) – Nissin Foods Company Limited (“Nissin Foods” or the “Company”, together with its subsidiaries, the “Group”; Stock code: 1475) has announced its annual results today for the year ended 31 December 2021. Results Highlights— Revenue increased mainly resulted from high sales volume growth of “Cup […]

華領醫藥公佈2021年全年業績

SHANGHAI, CHINA, Mar 17, 2022 – (亞太商訊 via SEAPRWire.com) – 華領醫藥(「公司」,香港聯交所股份代號:2552),今天宣佈公司及其附屬公司截至2021年12月31日止,經審核的全年業績(「報告期」)。報告期內,公司在推動商業化進程中取得里程碑進展,向國家藥品監督管理局(NMPA)遞交的多格列艾汀(dorzagliatin)用於治療2型糖尿病的新藥上市申請(NDA)獲得受理,公司也在積極推進藥品全生命週期管理計劃。 2021年度,公司開支總額約為人民幣3.272億元,其中研發開支約為人民幣1.868億元。截至2021年12月31日,公司銀行結餘及現金約為人民幣6.752億元。 華領醫藥始終著眼於未被滿足的臨床需求,經過10年探索,成功開發出了多格列艾汀這款葡萄糖激酶激活劑類2型糖尿病全球首創新藥,實現了從血糖穩態調控的科學理論到全新機制創新藥物「從0到1」的突破。近年來,以血糖穩態調控作為理論支持,用於治療糖尿病及其併發症的新藥研發逐漸升溫,依托「修復傳感,重塑穩態,從源頭上治療糖尿病」的科學理念,多格列艾汀有望成為在中國首先上市的全球首創新藥。 此外,多格列艾汀還在臨床研究中展現出口服用藥在糖尿病緩解方面的潛力。 2021年9月公佈的DREAM研究結果顯示,多格列艾汀在早期血糖控制達標的糖尿病患者中實現了一年內65.2%的糖尿病緩解率。通過在糖尿病患者發病早期實現糖尿病緩解,多格列艾汀有望控制或延緩糖尿病併發症的發生和發展,為其導致的醫療負擔和相關社會問題尋找可行的解決方案。 目前,多格列艾汀的新藥上市申請處於審核階段,華領醫藥正在積極配合NMPA的工作,爭取盡快獲得多格列艾汀的新藥上市批准。公司將繼續加強與全球醫藥巨頭、中國領先的糖尿病治療企業拜耳的合作,同時攜手藥明康德、國藥控股、迪賽諾、瑞博製藥等生產和供應鏈合作夥伴,共同推進多格列艾汀的穩定生產、充足供應和市場推廣。公司還將繼續拓展多格列艾汀在歐美日市場、東南亞市場和「一帶一路」市場的發展機遇,實現創新的價值。未來,公司還將探索建立慢病管理平台,通過大數據、人工智能等手段,對患者進行科學管理,開拓慢病管理的新局面。 華領醫藥創始人、CEO、首席科學官陳力博士表示:「2021年是華領醫藥實現突破性發展的一年,公司核心產品多格列艾汀成為全球範圍內首個提交新藥上市申請的葡萄糖激酶激活劑類糖尿病治療藥物。多格列艾汀是一款具有新概念、新機理、新療效、新結構、新技術的『五新藥物』,有望通過『源頭+周邊』治療的糖尿病管理新概念,實現糖尿病的有效控制和轉歸。我們期待多格列艾汀能夠盡快獲批上市,造福廣大2型糖尿病患者。華領醫藥將為中國國民的健康發展繼續探索,支持『健康中國2030』關於糖尿病等重大疾病防控的國家戰略,實現糖尿病的個性化治療。 」 臨床研究進展— 2021年3月,公司向NMPA遞交了多格列艾汀用於治療2型糖尿病的新藥上市申請,並於4月獲得受理,目前,正處於審核階段。— 2021年9月,在第六屆中國醫藥創新與投資大會上,DREAM研究的主要研究者公佈了該臨床研究的結果。 DREAM研究主要考察參與SEED(播種研究)的患者血糖達標後,在不服用任何降糖藥物、僅採用生活方式干預的情況下,其後至少52週的糖尿病控制情況,觀察其糖化血紅蛋白(HbA1c)能否維持在正常或接近正常水平,以探索多格列艾汀對於糖尿病緩解的作用。研究結果顯示,研究期內,受試者52週糖尿病緩解率為65.2%(使用生存分析法計算)。— 在2021年美國糖尿病協會(ADA)科學年會在線會議上,公司公佈了兩項III期註冊臨床SEED(播種研究)和DAWN(黎明研究)的52週研究數據。公司還公佈了I期臨床研究HMM0112的研究數據,該研究為多格列艾汀與恩格列淨(一種SGLT-2抑制劑)聯合用藥研究,研究結果顯示,聯合用藥在血糖控制方面具有協同增效作用。— 在2021年美國糖尿病協會(ADA)科學年會在線會議上,公司公佈了I期臨床研究HMM0111的進一步研究數據。該研究為多格列艾汀與西格列汀(一種DPP-4抑制劑)聯合用藥研究,研究結果顯示,聯合用藥能夠調控GLP-1分泌,在美國2型糖尿病患者的血糖控制方面具有協同增效作用。 公司運營進展— 在推進多格列艾汀的商業化進程方面,公司繼續與在中國的商業化夥伴拜耳合作,制定上市戰略,做好商業化準備。— 2021年9月,公司與國藥控股股份有限公司(1099.HK)簽署供應鏈戰略合作協議,在物流倉儲、供應鏈管理和渠道信息化等方面展開深入合作,共同推進多格列艾汀在中國獲批上市後的商業化進程。— 2021年10月,公司與藥明康德子公司合全藥業簽訂商業化生產合作擴大協議,以加深關於多格列艾汀商業化供應方面的既有合作。 2022年2月,雙方舉行簽約儀式並宣佈了該協議。— 在上海臨港新片區成立華領醫藥製藥公司,以確保多格列艾汀充足的商業供應,公司已獲得用於建設生產的土地。— 繼續圍繞公司在葡萄糖激酶方面的科學發現,在全球範圍內提交和申請知識產權,包括與多格列艾汀固定劑量複方製劑和第二代葡萄糖激酶激活劑。 財務摘要截至2021年12月31日止,年度— 銀行結餘及現金為約人民幣6.752億元。— 開支總額約人民幣3.272億元,其中研發開支約人民幣1.868億元,研發開支減少約人民幣3410萬元,減幅約15%。— 稅前虧損約人民幣3.257億元,減少約人民幣6740萬元,減幅約17%。— 年內虧損及全面開支總額約人民幣3.253億元,減少約人民幣6830萬元,減幅約17%。 業務展望— 積極配合NMPA的工作,以盡快獲得多格列艾汀的新藥上市批准。如獲得批准,公司將與合作夥伴拜耳在中國共同推進多格列艾汀的商業化,並且爭取進入國家醫保目錄,擴大多格列艾汀作為基石藥物,用於單藥治療或與現有其他降糖藥物聯合使用治療2型糖尿病的用藥前景。— 計劃在2022年公佈SENSITIZE研究的結果。— 計劃在美國啟動多格列艾汀針對1型糖尿病的臨床試驗。— 推進多格列艾汀固定劑量複方製劑和第二代葡萄糖激酶激活劑的開發。 關於多格列艾汀多格列艾汀(dorzagliatin)是一款在研的全球首創雙作用的葡萄糖激酶激活劑,旨在通過恢復2型糖尿病患者的血糖穩態來控制糖尿病漸進性退變性疾病發展。通過修復葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能的缺陷,多格列艾汀具有恢復2型糖尿病患者受損的胰島素和GLP-1分泌的潛力,有望作為該疾病源頭治療的基石藥物。目前,公司已經完成多格列艾汀單藥治療和與二甲雙胍聯合用藥的兩項III期註冊臨床研究,以及與DPP-4抑制劑西格列汀和SGLT-2抑制劑恩格列淨的聯合用藥機制協同性研究。基於多格列艾汀單藥治療SEED研究的結果,在一項由研究者發起的名為DREAM的研究中,在不服用任何降糖藥物的情況下,研究期內,受試者52週糖尿病緩解率為65.2%。公司已獲得由上海市藥品監督管理局頒發的多格列艾汀《藥品生產許可證》,並已獲得國家藥品監督管理局的新藥上市申請受理,以早日實現多格列艾汀的「全球首創,中國首發」,造福廣大糖尿病患者。 關於華領華領醫藥是一家創立於中國的創新藥物研發公司,專注於未被滿足的醫療需求,為全球患者開發全新療法。華領醫藥匯聚全球醫藥行業高素質人才,融合全球創新技術,依托全球優勢資源,研究開發突破性的技術和產品,引領全球糖尿病醫療創新。其核心產品多格列艾汀以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,已經在中國完成播種研究(SEED)和黎明研究(DAWN)兩項III期註冊試驗,並已向中國藥品監督管理局遞交了新藥上市申請。這款全球首創的葡萄糖激酶激活劑在臨床研究中展示了糖尿病緩解的潛力,以幫助全球數億糖尿病患者。 Copyright 2022 亞太商訊. All rights reserved. (via SEAPRWire)

China Eastern asks US for approval to shift flights

China Eastern Airlines Corp on Wednesday asked the US Transportation Department for approval to temporarily shift New York to Shanghai flights over Covid-19 measures. The carrier said because of “evolving coronavirus pandemic control measures in the Shanghai region, China Eastern has been instructed” by Chinese aviation officials “to divert Shanghai-bound passenger flights arriving from the […]

CCMGT Outperformed Four Core Operational Indicators for 2021, Net Profit and Revenue Increased 13%, Dividend Payout Ratio Reached 65%

HONG KONG, Mar 16, 2022 – (ACN Newswire via SEAPRWire.com) – CENTRAL CHINA MANAGEMENT COMPANY LIMITED (“CCMGT” or the “Company”, stock code: 9982.HK), a leading property project management company in China, announces its annual results for the 12 months ended 31 December 2021 (the “Reporting Period”). Benefited from the fact that China achieved economic growth, […]

德勤全力支持特區政府抗擊疫情 十萬快速試劑捐予社會各界應急

HONG KONG, CHINA, Feb 19, 2022 – (亞太商訊 via SEAPRWire.com) – 香港第五波疫情來勢洶洶,對市民安全健康和經濟民生帶來了嚴重衝擊。德勤公益基金會今日啟動一項支援計劃,為前線抗疫人員、低收入家庭、貧困階層兒童和老年群體捐贈急需的防疫物資。 目前,基金會已採購超過100,000份快速檢測試劑,以及口罩、消毒洗手液和消毒濕巾等防疫物資。我們正直接及通過香港不同慈善組織將這些物資運送至前線抗疫人員手中,包括警察部隊、醫護工作者以及社會高危人群。 德勤中國首席執行官曾順福表示:「作為香港特別行政區的一份子,我們必須與政府攜手合作,共同抗疫。在抗擊疫情的關鍵時刻,德勤將急社會之所急,盡我們之所能,動員一切力量和資源,傾盡全力同心支持特區政府為確保香港市民的生命安全和身體健康所作出的一切努力。」 德勤中國主席兼香港德勤公益基金會秘書長周志賢表示:「在危難環境下,前線抗疫人員——尤其是警察部隊和醫護工作者依然每天堅守崗位、履行工作。整個商界均十分感激他們在抗擊疫情期間所付出的一切。第五波疫情異常兇猛,香港醫療系統正面臨極大的壓力。我們所能做的,是感恩他們的努力,同時竭盡所能提供幫助,助力香港渡過難關。」 德勤中國華南區主管合夥人歐振興補充說:「在這危急和充滿挑戰的時期,德勤中國和德勤公益基金會均致力採取行動,全力支援前線抗疫人員和社會高危及弱勢社群。我們充分利用自身的供應網絡和國內各地區採購團隊,開展能力所能及的行動,為香港提供急需的物資和支持,協助抗擊第五波新冠疫情。」 德勤中國全體員工向在危難時刻堅守崗位、抗擊疫情的前線工作人員致以深切的感謝! 關於德勤公益基金會2015年6月,德勤公益基金會在重慶和香港正式成立。作為統一的管理平臺,基金會統籌公益善款,整合並推動德勤中國現有及未來的所有企業責任項目。 關於德勤Deloitte(“德勤”)泛指一家或多家德勤有限公司,以及其全球成員所網路和它們的關聯機構(統稱為“德勤組織”)。德勤有限公司(又稱“德勤全球”)及其每一家成員所和它們的關聯機構均為具有獨立法律地位的法律實體,相互之間不因第三方而承擔任何責任或約束對方。德勤有限公司及其每一家成員所和它們的關聯機構僅對自身行為及遺漏承擔責任,而對相互的行為及遺漏不承擔任何法律責任。德勤有限公司並不向客戶提供服務。請參閱 www.deloitte.com/cn/about 瞭解更多資訊。 德勤是全球領先的專業服務機構,為客戶提供審計及鑒證、管理諮詢、財務諮詢、風險諮詢、稅務及相關服務。德勤透過遍及全球逾150個國家與地區的成員所網路及關聯機構(統稱為“德勤組織”)為財富全球500強企業中約80%的企業提供專業服務。敬請瀏覽 www.deloitte.com/cn/about,瞭解德勤全球約330,000名專業人員致力成就不凡的更多資訊。 德勤亞太有限公司(即一家擔保有限公司)是德勤有限公司的成員所。德勤亞太有限公司的每一家成員及其關聯機構均為具有獨立法律地位的法律實體,在亞太地區超過100座城市提供專業服務,包括奧克蘭、曼谷、北京、河內、香港、雅加達、吉隆玻、馬尼拉、墨爾本、大阪、首爾、上海、新加坡、悉尼、臺北和東京。 德勤於1917年在上海設立辦事處,德勤品牌由此進入中國。如今,德勤中國為中國本地和在華的跨國及高增長企業客戶提供全面的審計及鑒證、管理諮詢、財務諮詢、風險諮詢和稅務服務。德勤中國持續致力為中國會計準則、稅務制度及專業人才培養作出重要貢獻。德勤中國是一家中國本土成立的專業服務機構,由德勤中國的合夥人所擁有。敬請瀏覽 www2.deloitte.com/cn/zh/social-media,通過我們的社交媒體平臺,瞭解德勤在中國市場成就不凡的更多資訊。 本通訊中所含內容乃一般性資訊,任何德勤有限公司、其全球成員所網路或它們的關聯機構(統稱為“德勤組織”)並不因此構成提供任何專業建議或服務。在作出任何可能影響您的財務或業務的決策或採取任何相關行動前,您應諮詢合資格的專業顧問。 我們並未對本通訊所含資訊的準確性或完整性作出任何(明示或暗示)陳述、保證或承諾。任何德勤有限公司、其成員所、關聯機構、員工或代理方均不對任何方因使用本通訊而直接或間接導致的任何損失或損害承擔責任。德勤有限公司及其每一家成員所和它們的關聯機構均為具有獨立法律地位的法律實體。 ©2022。欲瞭解更多資訊,請聯繫德勤中國。 連絡人:梁韻芝電話:+852 2109 5261電子郵件:asleung@deloitte.com.hk 連絡人:陳麗燕電話:+852 2238 7111電子郵件:lyachan@deloitte.com.hk Copyright 2022 亞太商訊. All rights reserved. (via SEAPRWire)

Deloitte fully supports HKSAR government’s fight against COVID-19, donating 100,000 rapid testing kits to aid community response

HONG KONG, CHINA, Feb 19, 2022 – (ACN Newswire via SEAPRWire.com) – With Hong Kong facing an onslaught from the fifth wave of the pandemic, the Deloitte Foundation today launches a program to donate much-needed anti-epidemic supplies to support frontline workers, low-income families, under-privileged children, and the elderly. The Foundation has so far procured over […]

EMQ Offers Real-Time, Multi-Currency B2B Payment Offerings to China

Global payments network EMQ further strengthens its multi-currency B2B payment offerings for enterprises with options including same-day settlement in RMB and USD across its payout network reaching over 150 banks in China. With EMQ Connect API, customers can pay directly in RMB and USD with same-day payment options, thereby improving the speed and cost of […]